根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株）和猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年11月18日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株） |
北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字57号 |
注册 |
3年 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株） |
北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字58号 |
注册 |
3年 |
