根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）等4种兽药产品在我国再注册或变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英国Evans生产厂生产的戊二醛癸甲氯铵溶液企业名称和生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年6月2日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D78） |
英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIonAL B.V. |
荷兰 |
（2017）外兽药证字31号 |
2017.6.2 - 2022.6.1 |
再注册 |
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鸡病毒性关节炎灭活疫苗（1733株+2408株） Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733+ Strain 2408） |
英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIonAL B.V. |
荷兰 |
（2017）外兽药证字32号 |
2017.6.2 - 2022.6.1 |
再注册 |
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猪伪狂犬病活疫苗（K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine，Live（Strain K-61） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
美国 |
（2016）外兽药证字15号 |
2016.05.06 - 2021.05.05 |
变更注册：变更质量标准 |
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狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株） Rabies Vaccine，Killed Virus |
（2013）外兽药证字49号 |
2013.08 - 2018.07 |
变更注册：变更质量标准 |
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戊二醛癸甲氯铵溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC |
英国 |
（2017）外兽药证字03号 |
2017.01.22 - 2022.01.21 |
变更注册：企业名称和生产厂名称由“英国EVANS生产厂Evans Vanodine International PLC, UK”变更为“英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC” |
