一、近期欧盟饲料法规动态
1. 欧盟委员会发布(EU)2021/551实施条例
2021年3月30日,欧盟委员会发布(EU)2021/551实施条例,批准姜黄浸膏、姜黄油、姜黄油树脂(均源自姜黄Curcuma longa L.)作为感官类饲料添加剂,调味剂功能组,适用于所有养殖动物;批准姜黄酊(源自姜黄Curcuma longa L.)作为感官类饲料添加剂,调味剂功能组,适用于马和犬。
发布日期:2020年3月30日;
生效日期:发布后20天
全文获取地址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0551&qid=1617692796094&from=EN
2.欧盟委员会发布(EU)2021/658实施条例
2021年4月21日,欧盟委员会发布(EU)2021/658实施条例,批准牛至油(Origanum vullgare L. subsp.hirtum(link) letsw. Var. Vulkan(DOS 0001))作为感官类饲料添加剂,调味剂功能组,适用所有养殖动物。
批准日期:2021年2月21日;
生效日期:发布后20天。
全文获取地址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0658&qid=1619577622001&from=EN
3.欧盟委员会发布(EU)2021/669实施条例
2021年4月23日,欧盟委员会发布(EU)2021/669实施条例,批准赖氨酸盐酸盐(工业纯)和液体赖氨酸碱(源自干酪棒杆菌KCCM80190或谷氨酸棒杆菌KCCM 80216、KCTC 12307BP)作为营养类饲料添加剂,氨基酸、氨基酸盐和氨基酸类似物功能组,适用于所有养殖动物。
批准日期:2020年4月23日;
生效日期:发布后20天。
全文获取地址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0669&qid=1619577622001&from=EN
二、欧盟饲料添加剂评价
1.欧盟评估枯草芽孢杆菌DSM 32324用于养殖动物的安全性和有效性
2021年4月19日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)研究小组就枯草芽孢杆菌DSM 32324作为饲料添加剂用于养殖动物的安全性和有效性进行科学评价。FEEDAP小组认为:该菌株特性明确,且未发现其对人类和动物主要抗生素的获得性耐药,该添加剂对靶动物、消费者和环境是安全的;该产品是呼吸致敏剂,目前尚无其对皮肤/眼睛刺激性或皮肤致敏性的结论;由于缺少数据,无法得出其有效性结论。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6523
2.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价L-缬氨酸(源自谷氨酸棒杆菌 CGMCC 7.366)用于养殖动物的安全性和有效性
2021年4月19日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟动物饲料添加剂和产品(FEEDAP)研究小组就L-缬氨酸(源自谷氨酸棒杆菌 CGMCC 7.366)作为饲料添加剂用于养殖动物的安全性和有效性进行科学评价。该生产菌种在微生物安全资格认定(QPS)列表中。FEEDAP小组认为:根据靶动物的营养需要量适量添加该产品是安全的。FEEDAP组担心在饮用水中使用氨基酸会出现卫生安全隐患,以及在饲料中使用存在失衡风险。该产品对消费者和环境是安全的。由于缺乏相关数据,无法得出其吸入毒性、对皮肤/眼睛或皮肤致敏剂的结论。反刍动物使用该产品需要过瘤胃保护,该添加剂是除反刍动物外必需氨基酸L-缬氨酸的有效来源。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6521
3.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价生育酚乙酸酯(维生素E)用于养殖动物的授权更新申请(NHU Europe GmbH)
2021年4月19日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就生育酚乙酸酯(维生素E)作为饲料添加剂用于养殖动物的续展申请进行科学评价。申请人提供的数据表明,目前市场上销售的该产品符合授权要求。FEEDAP认为:在目前的许可条件下,该添加剂对靶动物、消费者和环境是安全的。产品的活性物质对使用者是安全的,但是由于缺乏数据,无法得出其对于皮肤致敏性的结论。需要开展试验以证实添加剂配方对使用者的安全性。续展申请无需评价其有效性。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6533
4.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价枯草芽孢杆菌DSM 32325用于养殖动物的安全性和有效性
2021年4月19日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就枯草芽孢杆菌DSM 32325用于养殖动物的安全性和有效性进行科学评价。该产品在配合饲料中最低添加量为1×108 CFU/kg。FEEDAP认为:该菌种在微生物安全资格认定(QPS)列表中,菌株特性明确,且未发现其对人类和动物主要抗生素的获得性耐药,因此该添加剂对靶动物、环境和消费者是安全的;该产品是呼吸致敏剂,目前尚无其对皮肤/眼睛刺激性或皮肤致敏性的结论;由于缺少数据,无法得出其有效性结论。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6524
5.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价L-赖氨酸盐酸盐和L-赖氨酸硫酸盐(源自谷氨酸棒杆菌CCTCC M 2015595)用于养殖动物的安全性
2021年4月19日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就L-赖氨酸盐酸盐和L-赖氨酸硫酸盐(均源自谷氨酸棒杆菌CCTCC M 2015595)用于养殖动物的安全性进行科学评价。2019年,FEEDAP小组对该产品的安全性发表过意见,认为无法确定生产菌株谷氨酸棒杆菌CCTCC M 2015595和终产品中是否存在活细胞和生产菌株的DNA。并且由于缺乏数据,FEEDAP专家组无法得出该产品对使用者安全性的结论。申请人补充提供了生产菌株的特征数据,但仍不能说明生产菌株的来源和基因修饰过程,包括是否经过基因改造。未发现该生产菌株对人类和动物主要抗生素的获得性耐药、毒素基因及毒力因子基因。两种终产品中均未检出生产菌株活细胞和DNA,因此生产菌株不会影响L-赖氨酸盐酸盐和L-赖氨酸硫酸盐的安全性。该产品对靶动物、消费者和环境是安全的。由于缺乏数据,无法得出其对使用者的安全性结论。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6520
6.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价牛蒡提取物(源自牛蒡根)用于犬猫的安全性和有效性
2021年4月21日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就牛蒡(Arctium lappa L.)根制备的干燥提取物作为感官类饲料添加剂,调味剂功能组,用于犬猫的安全性和有效性进行科学评价。FEEDAP小组认为:由于该产品中有77%的成分无法确定,无法得出在配合饲料中添加40 mg/kg对犬猫的安全性。由于缺少相关数据,无法得出其对使用者的安全性结论。由于缺少作为调味剂或该添加剂对适口性影响的相关数据,无法得出其有效性结论。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6527
7.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价银杏提取物(源自银杏叶)用于犬猫的安全性和有效性
2021年4月21日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就银杏叶(Gingo biloba L.)制备的干燥提取物用于犬猫的安全性和有效性进行科学评价。FEEDAP小组认为:由于该产品中有75%的成分无法确定,无法基于组成成分进行评估。参照美国国家毒理学计划的研究结果,银杏提取物具有潜在的致癌性,评价小组认为该添加剂对犬猫是不安全的。由于缺少相关数据,无法得出其对使用者的安全性结论。由于缺少作为调味剂或该添加剂对适口性影响的相关数据,无法得出其有效性结论。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6525
8.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价龙胆根提取物用于养殖动物的安全性和有效性
2021年4月21日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就龙胆根提取物用于养殖动物的安全性和有效性进行科学评价。该产品为液体,干物质含量为4.3%。产品中平均含多酚0.0836%(其中黄酮类化合物0.0463%,氧杂蒽酮0.0027%),龙胆苦苷0.0022%。FEEDAP小组认为:在配合饲料中最高限量50 mg/kg添加水平范围内,用于期短养殖动物(育肥动物)是安全。通过饮用水添加使用时,日摄入量不超过饲料最高限量是安全的。鉴于产品含有龙胆苦苷和氧杂蒽酮(龙胆苷和龙胆黄素),不能得出其对长期养殖动物(伴侣动物、马和繁殖用动物)的安全性。在最高安全用量的下,对消费者是安全的。因为缺少数据,无法得出其对皮肤/眼睛刺激性或皮肤致敏性的结论。现有数据无法得出皮肤暴露后遗传毒性和致癌性的相关结论。龙胆根提取物作为饲料调味剂对环境是安全的。由于黄龙胆和龙胆根是食品调味剂,并且它们在饲料中的功能与食品中相同,所以无需再证实其有效性。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6547
9.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价解淀粉芽孢杆菌DSM 25840用于养殖动物的安全性和有效性
2021年4月21日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就解淀粉芽孢杆菌DSM 25840作为工艺类饲料添加剂,卫生条件促进剂功能组,用于养殖动物的安全性和有效性进行科学评价。该产品在配合饲料中最低添加量为1×108 CFU/kg,FEEDAP认为:该菌种在微生物安全资格认定(QPS)列表中;该菌株特性明确,且未发现其对人类和动物主要抗生素的获得性耐药,因此该添加剂对靶动物、环境和消费者是安全的;该产品是呼吸致敏剂,目前尚无其对皮肤/眼睛刺激性或皮肤致敏性的结论;由于缺少数据,无法得出其有效性结论。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6522
10.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价赖氨酸硫酸亚铁用于养殖动物的安全性和有效性
2021年4月23日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就赖氨酸硫酸亚铁用于养殖动物的安全性和有效性进行科学评价。FEEDAP小组认为:基于目前靶动物耐受性试验的结果,如果添加量不超过饲料中铁元素的最高限量,对肉鸡是安全的;这一结论可以外推至所有养殖动物。在欧盟允许的最高限量范围内使用,对消费者是安全的。该添加剂对使用者有吸入风险,对皮肤无刺激,但是对眼睛有刺激,是皮肤致敏剂。该添加剂对环境是安全的。基于目前有限的研究,无法得出其对肉鸡的有效性结论,所以无法外推至其它养殖动物。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6545
11.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价生育酚乙酸酯(维生素E)用于养殖动物的授权更新申请(DSM)
2021年4月23日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组就生育酚乙酸酯(维生素E)作为饲料添加剂用于养殖动物的续展请进行科学评价。FEEDAP认为:在目前授权条件下,该添加剂对靶动物、消费者和环境是安全的。该添加剂的活性物质对使用者是安全的,但是由于缺乏数据,无法得出关于皮肤致敏性的结论。需要进行特定试验以证明其对使用者是安全的。续展无需评价其有效性。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6529
12.欧盟饲料添加剂评价:欧盟评价一种包含苯甲酸、甲酸钙和富马酸的饲料添加剂用于除蛋禽外所有家禽的安全性和有效性
添加剂AviMatrix®Z是苯甲酸、甲酸钙和富马酸的复合制剂,被批准作为饲料添加剂,用于肉仔鸡和后备蛋鸡。申请扩大适用范围至除蛋禽类以外的所有禽类,推荐添加量为500~1000 mg / kg。欧盟饲料添加剂和产品(FEEDAP)工作组之前对安全性进行了评估,认为其对消费者和环境是安全的,使用者的健康风险也较低。FEEDAP小组未收到可能会影响之前结论的其他信息。新的耐受性试验结果表明,肉用火鸡的耐受量是原最高限量(1000 mg/kg)的三倍。因此,在最高限量范围内,该添加剂对肉用火鸡是安全的,这一结论还可以外推至种火鸡。由于缺少肉鸡用量的安全边际,无法外推至其它家禽。该添加剂对除产蛋和育种禽类外的所有家禽具潜在有效。
全文获取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6528